Eurasanté a impulsé en 2018 en partenariat avec l’organisme de formation Stratélys un cycle de formations adapté aux besoins spécifiques des industriels de santé régionaux non couverts par l’offre de formation existante.

L’offre DÉCISanté (Développement des Compétences en Innovation et en Santé) propose une gamme de formations complètes, développées en réponse aux besoins et préoccupations des industriels de santé et animées par des professionnels experts sur les sujets abordés.

Ces formations s’adressent à la fois aux start-ups, aux porteurs de projets et aux entreprises matures de toute taille. Les start-ups pourront se former à des thématiques, les porteurs de projets auront une occasion d’entrer en contact avec des professionnels du milieu et les entreprises matures pourront former leurs employés ou se tenir au courant de l’évolution d’un secteur. Le tout, orchestré en une journée immersive et complète.

 La formation market access des dispositifs médicaux en France nous a permis de revoir les stratégies d’accès au remboursement et les acteurs du circuit décisionnel. Nous avons validé les grandes étapes correspondantes de notre feuille de route, nécessaires avant de pouvoir commercialiser notre dispositif de télésurveillance de l’insuffisance rénale. 

Julien Gautier, CEO, Home Habilis

PROGRAMME 2024

Découvrez le programme 2024 des formations DÉCISanté. Chaque module de formation se déroule sur une journée au Bio-Incubateur. 

CYCLE DE FORMATION : DISPOSITIFS MÉDICAUX

Pour mieux comprendre les outils, méthodes et concepts de l’accès au marché des dispositifs médicaux en France.

L’objectif : vous permettre de réfléchir à votre propre stratégie et poser toutes vos questions à des experts du domaine !

  • Comment intégrer efficacement les contraintes de remboursement des dispositifs médicaux à votre stratégie de développement ?
  • Quelles sont les différentes voies de remboursement des dispositifs médicaux en France (LPPR, CCAM, GHS, …) ? des dispositifs médicaux numériques (LATM, PECAN) ?
  • Quels sont les principaux acteurs de l’évaluation et leurs attentes ?
  • Quelles voies de financement pour les technologies innovantes ?
  • Comment définir le prix d’une technologie innovante ?
  • Organisation de cas pratique.

Intervenant : Meditech Access

Pour appréhender le sens et la portée des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux :

  • Quels sont les différents types de dispositifs médicaux ?
  • Quels sont les règles de classification ?
  • Qui sont les opérateurs et quelles sont leurs responsabilités ?
  • Management de la qualité, traçabilité et identifiant unique
  • Les impacts du règlement sur l’évaluation clinique (MDR 2017/745)
  • Comment assurer un suivi post market ? (SAC et SCAC)

Intervenant : MD101 Consulting

Pour mieux comprendre les enjeux techniques et réglementaires liés à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux, de la collecte des données jusqu’au suivi de post-commercialisation.

Vous aurez la possibilité de bénéficier de conseils experts du domaine, et vous découvrirez :

  • Définition de l’investigation clinique
  • Quels sont les processus de validation des dispositifs médicaux ?
  • Quelles règles pour l’investigation clinique ?
  • Comment préparer cette étape obligatoire ?
  • Ergonomie et utilisabilité d’un dispositif médical.
  • Comment assurer le suivi clinique post commercialisation ?

Intervenants : MD101 Consulting | Centre d’Investigation Clinique pour l’Innovation Technologique du CHU de Lille

CYCLE DE FORMATION : ACHATS HOSPITALIERS & MÉDICO-SOCIAL

Pour mieux comprendre l’écosystème des achats hospitaliers français et ainsi décrypter les opportunités à saisir.

Vous y trouverez notamment les réponses à ces questions :

  • Comment les hôpitaux achètent et comment mieux vendre ?
  • Quelle place est donnée à l’innovation et à la e-santé des PME françaises et comment se démarquer ?
  • Comment la RSE et le développement durable peuvent être un levier de compétitivité pour les PME françaises ?
  • Qui sont les principaux acteurs et organisations au niveau régional et national ?
  • Comment est organisée la chaîne décisionnelle et à qui s’adresser dans les établissements publics et privés ?
  • Quels sont les aspects juridiques à prendre en compte ?

Intervenants : Groupement Hospitalier de Territoire de l’Artois, CHU Lille, RESAH Hauts-de-France, UGAP, Cabinet d’Avocats BIGNON LEBRAY.  

Tarif

La journée de formation DÉCISanté s’élève à 600€ par participant avec possibilité de prise en charge. 

Des tarifs réduits et tarifs dégressifs sont disponibles en fonction de votre profil : contactez-nous !

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