Eurasanté a impulsé en 2018 en partenariat avec l’organisme de formation Stratélys un cycle de formations adapté aux besoins spécifiques des industriels de santé régionaux non couverts par l’offre de formation existante.
L’offre DÉCISanté (Développement des Compétences en Innovation et en Santé) propose une gamme de formations complètes, développées en réponse aux besoins et préoccupations des industriels de santé et animées par des professionnels experts sur les sujets abordés.
Ces formations s’adressent à la fois aux start-ups, aux porteurs de projets et aux entreprises matures de toute taille. Les start-ups pourront se former à des thématiques, les porteurs de projets auront une occasion d’entrer en contact avec des professionnels du milieu et les entreprises matures pourront former leurs employés ou se tenir au courant de l’évolution d’un secteur. Le tout, orchestré en une journée immersive et complète.
La formation market access des dispositifs médicaux en France nous a permis de revoir les stratégies d’accès au remboursement et les acteurs du circuit décisionnel. Nous avons validé les grandes étapes correspondantes de notre feuille de route, nécessaires avant de pouvoir commercialiser notre dispositif de télésurveillance de l’insuffisance rénale.
PROGRAMME 2023
Découvrez le programme 2023 des formations DÉCISanté. Chaque module de formation se déroule sur une journée au Bio-Incubateur.
CYCLE DE FORMATION : DISPOSITIFS MÉDICAUX
Pour mieux comprendre les outils, méthodes et concepts de l’accès au marché des dispositifs médicaux en France.
L’objectif : vous permettre de réfléchir à votre propre stratégie et poser toutes vos questions à des experts du domaine !
- Comment intégrer efficacement les contraintes d’accès au marché dans la stratégie de développement d’entreprise ?
- Quels sont les principaux acteurs de l’évaluation de l’accès au marché et leurs attentes ?
- Comment définir le prix d’une technologie innovante ?
Pour appréhender le sens et la portée des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux :
- Définitions, obligations et exigences générales
- Exigences en matière de système de management de la qualité (SMQ) et gestion des risques
- L’évaluation clinique
- La gestion de la post-market surveillance et des risques (SAC et SCAC)
Intervenant : MD101 Consulting
Pour mieux comprendre les enjeux techniques et réglementaires liés à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux, de la collecte des données jusqu’au suivi de post-commercialisation.
Vous aurez la possibilité de bénéficier de conseils experts du domaine, et vous découvrirez :
- Les différents processus de validation des dispositifs médicaux et cas pratiques
- Les rappels réglementaires et définitions essentielles des investigations cliniques
- La documentation technique des données cliniques : place des données cliniques dans la documentation technique et présentation du plan d’évaluation clinique et du Rapport d’évaluation clinique
- La surveillance et le suivi après commercialisation selon le Règlement UE 2017/745 : Présentation du SCAC et du SAC, Élaboration du plan de surveillance et exploitation (rapport) et Analyse des résultats
- La détection des compétiteurs et études comparatives
Intervenants : MD101 Consulting | CIC-IT
CYCLE DE FORMATION : ACHATS HOSPITALIERS & MÉDICO-SOCIAL
Pour mieux comprendre l’écosystème des achats hospitaliers français et ainsi décrypter les opportunités à saisir.
Vous y trouverez notamment les réponses à ces questions :
- Comment les hôpitaux achètent et comment mieux vendre ?
- Quelle place est donnée à l’innovation et à la e-santé des PME françaises et comment se démarquer ?
- Comment la RSE et le développement durable peuvent être un levier de compétitivité pour les PME françaises ?
- Qui sont les principaux acteurs et organisations au niveau régional et national ?
- Comment est organisée la chaîne décisionnelle et à qui s’adresser dans les établissements publics et privés ?
- Quels sont les aspects juridiques à prendre en compte ?
Intervenants : Groupement Hospitalier de Territoire de l’Artois, CHU Lille, RESAH Hauts-de-France, UGAP, Cabinet d’Avocats BIGNON LEBRAY.
Plus d’informations à venir
Tarif
La journée de formation DÉCISanté s’élève à 600€ par participant avec possibilité de prise en charge.
Des tarifs réduits et tarifs dégressifs sont disponibles en fonction de votre profil : contactez-nous !
