Assistez au module 3 du cycle de formation Dispositifs Médicaux | 11/05/2021

Participez au module de formation « Investigations cliniques et gestion des données cliniques » pour mieux comprendre les investigations cliniques et la gestion des données cliniques des dispositifs médicaux.

 
Vous y découvrirez :

• Les Données cliniques selon le Règlement UE 2017/745 : Principes généraux de l’évaluation clinique et Voies possibles selon le Règlement UE 2017/745 ;

• La documentation technique des données cliniques : Place des données cliniques dans la documentation technique et présentation du plan d’évaluation clinique et du Rapport d’évaluation clinique selon le Règlement UE 2017/745 et MEDDEV 2.7/1 ;

• La surveillance et le suivi après commercialisation selon le Règlement UE 2017/745 : Présentation du SCAC et du SAC, Élaboration du plan de surveillance et exploitation (rapport) et Analyse des résultats ;

• Les évolutions / perspectives européennes (défis actuels et futurs) pour le marché français ;

• Mise en pratique : études de cas.