Formation DéciSanté : Réglementation des DM en France

Votre entreprise développe des dispositifs médicaux ? Bénéficiez des conseils de nos experts pour répondre aux exigences de conformité tout au long du cycle de vie de vos produits ! Participez au module de formation « Réglementation des Dispositifs Médicaux en France » le 28 juin 2023.

 Du stade de conception jusqu’à la commercialisation, plusieurs étapes jalonnent le parcours d’un dispositif médical.

Chaque étape doit répondre à des impératifs réglementaires stricts, avec comme finalité le marquage CE qui vient concrétiser la conformité de vos produits aux exigences de sécurité, c’est pourquoi il est essentiel d’élaborer une stratégie afin de respecter la réglementation et d’anticiper les procédures.

Vos produits sont déjà commercialisés ? Montez en compétence sur le suivi post-market, la qualité et la traçabilité.

Appréhendez le sens et la portée des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et échangez avec nos intervenants sur ces thématiques :

• Quels sont les différents types de dispositifs médicaux ?
• Quelles sont les règles de classification ?
• Qui sont les opérateurs et quelles sont leurs responsabilités ?
• Management de la qualité, traçabilité et identifiant unique
• Les impacts du règlement sur l’évaluation clinique (MDR 2017/745)
• Comment assurer un suivi post market ? (SAC et SCAC)

En savoir plus et s’inscrire : https://www.eurasante.com/services/decisante/ 

Pour vous inscrire à la formation, contactez Arthur AUDEGON – aaudegon@eurasante.com