Formation DéciSanté : Investigation & Gestion des données cliniques

Participez au module de formation « Investigations cliniques et Gestion des Données Cliniques » pour mieux comprendre les enjeux techniques et réglementaires liés à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux, de la collecte des données jusqu’au suivi de post-commercialisation.

Vous aurez la possibilité de bénéficier de conseils experts du domaine, et vous découvrirez :

• Les différents processus de validation des dispositifs médicaux et cas pratiques ;
• Les rappels réglementaires et définitions essentielles des investigations cliniques ;
• La documentation technique des données cliniques : place des données cliniques dans la documentation technique et présentation du plan d’évaluation clinique et du Rapport d’évaluation clinique ;
• La surveillance et le suivi après commercialisation selon le Règlement UE 2017/745 : Présentation du SCAC et du SAC, Élaboration du plan de surveillance et exploitation (rapport) et Analyse des résultats ;
• La détection des compétiteurs et études comparatives.

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Pour vous inscrire à la formation, contactez Arthur AUDEGON – aaudegon@eurasante.com