La Réglementation des Dispositifs Médicaux

Module 2 : La Réglementation dans les Dispositifs Médicaux (DM) en France

13 décembre 2022 – 09H00 à 17H00

Eurasanté Bio-Incubateur

Participez au module de formation « La Réglementation dans les dispositifs médicaux (DM) en France», pour mieux comprendre les procédures et les enjeux liés à l'évolution du champ des DM, marquée par un renforcement des critères d’évaluation et une surveillance accrue par autorités sanitaires et les organismes de marquage CE. L'objectif : vous permettre d'anticiper les exigences réglementaires pour le développement de vos produits !

PROGRAMME

1) Dispositifs médicaux, organismes notifiés et évolution de la réglementation

2) Exigences en matière de SMQ (Système Management Qualité) sous l’égide de la réglementation des dispositifs médicaux

3) Marquage CE : Evaluation clinique sous le MDR 2017/745

4) Utilisabilité des dispositifs médicaux (IEC 62366) : l’importance de l’ergonomie des dispositifs médicaux pour assurer la sécurité des patients

Tarification :

600* €/participant, pour une seule inscription

500 €/participant, pour plusieurs inscriptions

*Un tarif préférentiel de 400€ est possible selon votre profil. Contactez Gautier Noireaux.