La Réglementation des Dispositifs Médicaux

Module 2 : La Réglementation dans les Dispositifs Médicaux (DM) en France

13 décembre 2022 – 09H00 à 17H00

Eurasanté Bio-Incubateur

La modification du champ des dispositifs médicaux est marquée par un renforcement des critères et procédures d’évaluation ainsi que de l’augmentation de la responsabilité des différents acteurs, face à une surveillance accrue des autorités sanitaires et des organismes de marquage CE.

PROGRAMME

1) Dispositifs médicaux, organismes notifiés et évolution de la réglementation

2) Exigences en matière de SMQ (Système Management Qualité) sous l’égide de la réglementation des dispositifs médicaux

3) Marquage CE : Impacts du Règlement sur l'évaluation clinique

4) L'accès réglementaire du marché Américain et Canadien, les options qui s'offrent aux entreprises françaises

Tarification :

600 €/participant, pour une seule inscription

500 €/participant, pour plusieurs inscriptions

La Réglementation des Dispositifs Médicaux