Jean FERNANDEZ
Jean FERNANDEZ
4Clinics
Directeur
Comment définissez-vous 4Clinics ?
4Clinics fait partie du groupe All4It qui chapeaute trois entreprises distinctes. All4It (l’entreprise) spécialisée en BI (Business Intelligence) et Systems (gestion de bases de données et infrastructures informatiques), 4Clinics et Flexcipio, éditeur de logiciel spécialisé en capture de données.
4Clinics propose une offre de services de recherche sous contrat de type « FSP » (Functionnal Services Provider). Elle est axée sur la gestion et l’analyse des données d’études cliniques, épidémiologiques et de qualité de vie (Data Management, Biostatistique, Rédaction Scientifique et Affaires Réglementaires).
L’origine de l’entreprise est-elle Européenne ?
Assurément. Le fondateur, Xavier Ghyssens, est belge. Il créa All4IT en 1997. L’entreprise a pris son réel envol en 2002 grâce à l’apport de nouveaux investissements et d’une forte demande du marché en matière de Business Intelligence. Depuis 2005, 4Clinics s’est développée en tant que Société de Recherche sous Contrat (CRO), d’abord sur la Belgique et, depuis 2006, sur la France.
Votre secteur est-il porteur ?
Le marché mondial de la recherche sous contrat (toutes phases et toutes prestations confondues) représentait 13 milliards de Dollars en 2005 (9,4 milliards d’Euros). Depuis, le rythme de croissance est de l’ordre de 10 à 15% par an en valeur, un rythme légèrement supérieur à la croissance attendue des budgets R&D.
Et en France ?
Le marché français représente environ 500 Millions d’Euros par an (toutes prestations confondues y compris bio-analyse, formation des investigateurs, etc.), repartis sur environ 80 sociétés. Il faut noter que la concentration est très forte puisque les sept entreprises réalisant un chiffre d’affaires supérieur à 15 millions d’euros représentaient en 2004 la moitié du CA du secteur. La septième entreprise pesait 24 millions et la huitième… 10,5 millions.
Le nombre d’essais cliniques menés en France est globalement en baisse (+/- 1000 essais en 2005). Les essais de phase IV sont cependant en hausse et les évolutions réglementaires (licence évolutive), ainsi que les exigences de l’Afssaps et de la Haute Autorité de la Santé, laissent présumer d’une belle progression du nombre de ces essais.
Globalement, il s’agit d’un marché à maturité, fortement concurrentiel, sur lequel la concentration devrait se poursuivre. Il convient cependant de préciser que le marché ne se limite pas aux essais menés en France. Nous n’avons pas de données sur les études cliniques menées à l’étranger par des centres de recherche basés en France, mais leur nombre est potentiellement élevé.
Quelle est la progression de 4Clinics ?
Fin 2007, le pourcentage de marge brute par rapport au CA se situe aux environs de 27%. La croissance de la marge brute entre 2006 et 2007 a été de 46 %, alors que le chiffre d’affaires a été augmenté de 33 % sur la même période. Le taux de croissance de 4Clinics, aussi bien en termes de chiffre d’affaires que de marge est supérieur à celui des autres activités du groupe. 4Clinics représente aujourd’hui un peu plus de 50% du chiffre d’affaires total alors qu’il représentait 40% du chiffre d’affaires en 2005. Vu nos plans d’extension, nous visons une croissance à deux chiffres jusqu’en 2010.
Les plans d’extension, quels sont-ils ?
Aujourd’hui, nous opérons suivant un axe est-ouest et nord-sud, allant de Luxembourg, à Bruxelles (Waterloo), à Lille (Lezennes) et à Paris. Nos intentions sont d’évoluer parallèlement aux axes géographiques du business. C.à.d. vers le Sud de la France, puis vers l’Est de l’Europe continentale en remontant vers l’Allemagne. Il en découle un fort besoin en compétences. Nous sommes constamment à la recherche d’ingénieurs, de statisticiens et de spécialistes en études cliniques et épidémiologiques.
Comment cerner votre valeur ajoutée ?
Le métier de CRO repose sur 4 piliers. La compétence, la méthode, l’infrastructure et la réglementation.
4Clinics investit en permanence dans les connaissances et dans l’environnement de travail de ses collaborateurs. Une équipe stable et expérimentée garantit un savoir-faire efficace à la pointe du progrès.
Nous exploitons des standards méthodologiques internationalement reconnus. Membre actif de CDISC, 4Clinics suit évidemment les guidelines ICH/GCP, ainsi que les réglementations nationales et internationales (FDA, EMEA, …) à travers nos procédures standard de travail (SOPs).
Intégrés dans le groupe d’ingénierie informatique All4It, nous profitons des compétences pointues et des infrastructures performantes qui constituent la valeur ajoutée apportée aux projets.
Ces éléments fonctionnent en synergie parfaite dans le cadre de la prise en charge des données et des rapports qui permettront de mener à bien nos missions dans les temps impartis et en respectant les budgets alloués, sans concession au niveau de la qualité.
Quels sont les services qui constituent cette valeur ajoutée ?
Nos professionnels suivent des SOP régulièrement mises à jours. Ils s’adaptent aux exigences particulières de chaque client.
En Clinical Data Management, nos spécialistes gèrent les données suivant des méthodes éprouvées et en ligne avec les meilleures pratiques internationales.
Les Services de Biostatistique sont assurés par des statisticiens et des programmeurs SAS maîtrisant le design et la conduite des analyses des études cliniques et épidémiologiques et ayant une expérience de plusieurs années dans l’analyse des données cliniques.
Des rédacteurs diplômés en sciences ou en pharmacie mettent leur technique de l’écriture au service du « Scientific Writing». Leur connaissance du client et leur compréhension de l’axe thérapeutique mènent à la valeur essentielle du contenu et à la qualité de l’écriture. La plupart d’entre eux sont titulaires d’un PhD.
Enfin, les « Regulatory Affairs » sont strictement conformes à l’encadrement réglementaire de la recherche biomédicale.
Comment voyez-vous l’avenir ?
Il est truffé de défis. Nous devons rester à l’écoute du marché, des réglementations et des nouvelles technologies. Le cœur de notre métier, en fait. Mais nous devons aussi, simultanément, travailler à notre croissance interne, développer de nouvelles activités et poursuivre l’extension géographique, parce que les possibilités de croissance externe (les rachats de sociétés) sont limitées dans notre secteur. Et pour permettre tout cela il nous faut grossir les rangs de nos professionnels. Des profils enthousiastes, rigoureux et curieux, des compétences pointues en ingénierie, en statistique et en recherche et développement clinique. Nous comptons franchement sur les viviers du Nord – Pas de Calais pour y arriver.
février 2008
