24 février : conférence Eurasanté : la nouvelle directive 2007/47/EC sur les dispositifs médicaux

Agenda

24 février : conférence Eurasanté : la nouvelle directive 2007/47/EC sur les dispositifs médicaux

Ce qui va changer pour l’industrie des dispositifs médicaux

Eurasanté organise en partenariat avec le Club Développeurs et TÜV Rheinland une conférence sur les apports de la nouvelle directive européenne sur les dispositifs médicaux et les nouvelles obligations qui s’imposent à l’industrie médicale.

Pour rappel, la directive 2007/47/EC entrera en vigueur le 21 mars 2010.

Programme

Quels sont les enjeux de la Directive 2007/47/EC ?
Docteur Jean-Claude GHISLAIN, Directeur, Direction de l’Evaluation des Dispositifs Médicaux,

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé

Quelles sont les principales nouvelles exigences et comment s’y conformer ?
Denys DURAND-VIEL, Directeur, Département Médical, TÜV Rheinland France

Pause

Comment mener des évaluations cliniques ?
Sarah SORREL, CEO, MedPass

Comment anticiper les demandes de la Haute Autorité de Santé dès les évaluations cliniques nécessaires au marquage CE ?
Pr Eric VICAUT, Responsable du Centre d’Evaluation des Dispositifs médicaux, AP-HP

Entrée en vigueur de la Directive 2007/47/EC : témoignages d’industriels
Franck PELLETIER, Responsable des affaires réglementaires, Cousin Biotech
JOËL poplineau, Directeur Médical et des Affaires Réglementaires, MacoPharma
Dr Sylvia PELAYO, Docteur en Ergonomie, Laboratoire EVALAB, CIC-IT 807
Anne De La MOTTE, Superviseur Réglementation et Qualité, ResMed Paris

Cocktail de clôture

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