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Formation Market Access

8 mars @ 8 h 30 min - 12 h 00 min

| 500€

Présentation

Mettre sur le marché un nouveau dispositif médical relève aujourd’hui d’une véritable spécialité tant le paysage des dispositifs médicaux a évolué ces dernières années.

Un environnement réglementaire en mutation, des exigences techniques et cliniques toujours plus strictes dans toutes les étapes du cycle de vie du dispositif, l’évolution des technologies, une sécurité des produits de santé renforcée, des contraintes économiques pesant plus que jamais sur le système de santé.

C’est pourquoi, il convient d’intégrer dès le stade de conception du dispositif les questions relatives aux enjeux de l’accès au marché afin d’anticiper les exigences liées au marquage CE, à la prise en charge du dispositif et au suivi post-marché.

La formation Market Access proposée par Eurasanté propose de revenir sur les notions clés qui font de cette étape dans la vie d’un dispositif médical un jalon déterminant pour la « vie » du dispositif.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre le contexte du marché des dispositifs médicaux
  • Définir les enjeux stratégiques liés au marché des dispositifs médicaux
  • Connaître et mettre en œuvre les exigences de la HAS
  • Connaître et mettre en œuvre le marquage CE
  • Définir le cycle de vie d’un dispositif médical

 

Programme

  • Contexte économique et enjeux de l’accès au marché des dispositifs médicaux
  • Les exigences d’évaluation requises nécessaires non seulement au marquage CE et par la HAS en vue de leur prise en charge par l’Assurance Maladie
  • Le cycle de vie du dispositif - Evaluer et anticiper les étapes de vie du dispositif : de la fabrication au suivi post-marché – Quels coûts ? Quelles démarches ? Quels risques ?

Modules de formations courtes proposés par Eurasanté et Stratelys et dédiés à l’approfondissement d’une thématique spécifique alliant condensé de connaissances et expertises.

« STRATELYS organisme de formation enregistré sous le numéro 31590612959 auprès de la DIRECCTE Nord Pas de Calais, cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’état »

 

Nos prochaines formations :
> Les enjeux du marquage CE des dispositifs médicaux
Mardi 9 mai de 8h30 à 12h @ Bio Incubateur

>Remporter un appel d'offre de Santé
Mardi 4 Juillet de 8h30 à 12h00 @ Bio Incubateur

Détails

Date :
8 mars
Heure :
8 h 30 min - 12 h 00 min
Prix :
500€
Catégorie d’Évènement:

Organisateurs

Eurasanté
Stratelys

Lieu

Bioincubateur
70 avenue du Dr Yersin
LOOS, 59120 France
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